Cinta indicadora autoadhesiva para procesos de esterilización por Peróxido de Hidrógeno CINTAPE® Cinta de sellado de paquetes de esterilización con indicador de proceso para el monitoreo de procesos de esterilización por Plasma o Vapor de Peróxido de Hidrogeno. Normativa aplicable Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 11140-1:2014. Clasificación Clase 1, de acuerdo al riesgo. Habilitación ANMAT PM 1614-4. FDA 510(k) K191021 Características Indicador Químico Tipo 1. Rollo de cinta autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 50 m x 20 mm. Color inicial: púrpura. Color final: verde. 100 % Libre de Metales Pesados. Superficie de la cinta tratada con materiales de cobertura que permiten una escritura fácil y permanente. Adhesivo capaz de adherirse a envolturas de tela, papel y plástico. Diseñado con altas tecnologías que aseguran que la cinta se mantenga adherida a la superficie luego de la esterilización y que no queden rastros de adhesivo en la superficie de los materiales una vez retirada. Condiciones ambientales de producción T = 15-30 ºC, HR = 30-80 %. Condiciones de almacenamiento T = 10-30 ºC, HR = 30-80 %, mantener al abrigo de la luz. Condiciones de transporte Respetar las condiciones de almacenamiento. Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas. Período de vida útil 5 años. Envase 1 rollo de 50 m x 20 mm. Datos en el envase: descripción del producto, normativa, condiciones de almacenamiento, presentación, datos del fabricante e información en la etiqueta del envase. Etiquetado En el cono del rollo: proceso para el cual se utiliza, clasificación según la normativa, lote, fecha de vencimiento y fabricante. En el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, clasificación según la normativa, viraje de color, dimensiones, lote, fechas de fabricación y de vencimiento, código de barras y código datamatrix. Destino Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.